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“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”需配套監(jiān)管機制
來源:大眾報業(yè)·經(jīng)濟導(dǎo)報   加入時間:2022-12-5 19:37:12  
  經(jīng)濟導(dǎo)報記者 戚晨 見習(xí)記者 高夢迪
  “在線下單,快遞到家”的網(wǎng)絡(luò)售藥模式因便民利民而備受歡迎,但也因其虛擬性、跨地域性等特點引發(fā)不少問題。
  12月1日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(下稱“《辦法》”)正式施行。在經(jīng)過三次征求意見,以及海南、深圳的試點之后,網(wǎng)售藥品監(jiān)管辦法最終落地。
  “售價便宜3成”
  11月30日,西安金花天格醫(yī)藥有限公司運營總監(jiān)易銳劍在接受經(jīng)濟導(dǎo)報記者采訪時,道出了此前曾出現(xiàn)過的現(xiàn)象,“線下售藥受到監(jiān)管后,不少平臺和商家發(fā)力網(wǎng)絡(luò)售藥,又催生出了新問題!
  “以復(fù)方丹參片(白云山)為例,線下實體藥店售價90片的最高需要20元左右,而線上零售終端售價200片最低僅需要27元,這中間的差價極大。消費者會認為實體店價格貴,看價格就選擇了在線上選購藥品,但藥品質(zhì)量是否能夠保障不得而知。”曾在多個大型藥企負責(zé)運營工作的易銳劍分析,線上藥品售價能便宜三成,很多平臺甚至打起“價格戰(zhàn)”,但忽略了最重要的品質(zhì)保障,所以目前藥監(jiān)局接到的投訴大多來自互聯(lián)網(wǎng)平臺售藥。
  據(jù)了解,目前主流網(wǎng)絡(luò)售藥平臺的銷量規(guī)模在不斷擴大。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年中國藥品終端銷售額為17747億元,其中線上銷售額368億元,同比增長51.49%。
  濟南白領(lǐng)孫陽是一位新手媽媽,她告訴經(jīng)濟導(dǎo)報記者,入冬后希望給孩子囤一些預(yù)防咳嗽和發(fā)燒的藥。在某平臺上她選購了“?虅凇,給后臺處方醫(yī)生說明的原因是“患有中耳炎”,僅僅2分鐘對方就開具了處方,而且直接購買了5盒裝,全過程中醫(yī)生并未咨詢過患者是否為本人或確實有相關(guān)癥狀。
  “不少平臺的開方醫(yī)生多借用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,平臺自身沒有醫(yī)生團隊,大夫的經(jīng)驗和水平很難把控,醫(yī)生和患者沒有面對面了解情況,通過視頻電話診斷,診斷結(jié)果是很難說明情況的!币卒J劍對經(jīng)濟導(dǎo)報記者表示,這樣的商業(yè)模式,很可能導(dǎo)致有些患者存在虛報或者隱瞞病癥的問題,而大夫無法核實病情。后續(xù)出現(xiàn)問題,商家在售后服務(wù)上可能會拖延,很多患者由于購藥金額比較小,選擇吃“啞巴虧”。易銳劍認為,此次《辦法》出臺,網(wǎng)絡(luò)售藥將逐漸規(guī)范化,也將幫助消費者規(guī)避用藥安全風(fēng)險。
  重點規(guī)范“處方藥”
  處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制,處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示,處方藥銷售首頁面不得展示包裝、標(biāo)簽等信息……《辦法》重點規(guī)范管理網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。
  一直以來,各平臺的購藥流程多為“先藥后方”!熬W(wǎng)絡(luò)購藥基本是選定藥品、下單付款后,頁面跳轉(zhuǎn)至平臺自建或合作的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,進行在線問診開方或?qū)徍颂幏,審核通過后商家發(fā)貨!11月30日,南方新星藥業(yè)有限公司駐濟南辦事處主任徐國華向經(jīng)濟導(dǎo)報記者介紹,這種模式實際上是患者在“倒逼”醫(yī)生“對藥下癥”。
  “處方藥在網(wǎng)絡(luò)上的‘易得性’將伴生較大的用藥安全隱患。《辦法》強調(diào)了‘先方后藥’和處方審核的管理要求,對未來處方藥銷售流程或?qū)磔^大影響!毙靽A認為,加強監(jiān)管后將改變以往消費者的購藥習(xí)慣,比價行為或?qū)⒋蟠笙魅,線上線下將保持一致性。
  經(jīng)濟導(dǎo)報記者注意到,考慮用藥安全風(fēng)險和線上線下一致性管理要求,《辦法》從多個方面對處方藥的銷售進行了規(guī)定:明確對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制,并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配;規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示,并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)等。新規(guī)還要求,處方藥銷售前應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息并經(jīng)消費者確認知情,切實防范用藥安全風(fēng)險。
  采訪調(diào)查中經(jīng)濟導(dǎo)報記者了解到,盡管藥品網(wǎng)售新規(guī)中,對患者實名認證和處方審批更為嚴格,流程更加復(fù)雜,但大部分的消費者還是表示理解與支持。
  多家受訪的互聯(lián)網(wǎng)平臺方面均表示,新規(guī)定的實施將重新洗牌藥品零售市場,一些不合規(guī)的醫(yī)藥電商小企業(yè)可能就此退出市場。此外,《辦法》著重強調(diào),第三方平臺需壓實平臺主體責(zé)任,強化平臺的內(nèi)部管理。如平臺應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu),建立并實施藥品質(zhì)量安全等管理制度,配備藥學(xué)技術(shù)人員,按規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
  避險機制和監(jiān)管力度增強
  “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展是數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展的有益實踐。隨著《辦法》的落地實施,電子處方外流將進一步加速,進而擴充處方藥在線零售端的市場規(guī)模。除京東健康、阿里健康等醫(yī)藥電商將抓住機遇搶占處方藥市場外,傳統(tǒng)醫(yī)藥零售企業(yè)也會抓住機會持續(xù)擴大其互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)板塊。
  11月30日,山東省互聯(lián)網(wǎng)大健康“就醫(yī)用藥保障平臺”正式開通上線。居民們足不出戶拿起手機,點擊山東互聯(lián)網(wǎng)大健康進入“就醫(yī)用藥保障平臺”,即可在服務(wù)平臺上接受預(yù)約掛號、在線問診、送藥到家、用藥指導(dǎo)等服務(wù)。今年3月,臨沂市市場監(jiān)管局發(fā)布的《自動售藥機管理規(guī)定(試行)》也提出,自動售藥機對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出具的電子處方,并經(jīng)遠程審核后,可出售處方藥。
  國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和表示,“互聯(lián)網(wǎng)+”孕育并催生了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售這一新興業(yè)態(tài),在培育新型商業(yè)模式、賦能零售企業(yè)、方便群眾購藥等方面發(fā)揮了重要作用。同時,互聯(lián)網(wǎng)打破了時空限制,擴展了關(guān)聯(lián)主體,延長了責(zé)任鏈條,給社會治理也帶來了新挑戰(zhàn),網(wǎng)絡(luò)售藥問題頻現(xiàn)。
  《辦法》正式實施后,阿里健康回應(yīng)稱,多年以來,醫(yī)藥電商作為傳統(tǒng)零售的有力補充,對藥品的普惠可及起到了積極推動作用!掇k法》進一步體現(xiàn)了監(jiān)管部門對醫(yī)藥電商健康發(fā)展的鼓勵支持態(tài)度,同時,也為藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售提供更加明確的合規(guī)指引和要求,對行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有重要意義。
  “藥品安全關(guān)乎生命,《辦法》出臺后更需要給力的避險機制和監(jiān)管力度。第一,加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測,發(fā)揮技術(shù)手段在保障藥品質(zhì)量安全方面的優(yōu)勢,對用藥風(fēng)險較高的品種等禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售,嚴格落實處方校驗制,從嚴查處網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥等違法犯罪行為。第二,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺要把藥品安全放在首位,合規(guī)經(jīng)營,加強行業(yè)自律,健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售追溯機制和藥品配送制度,為新業(yè)態(tài)健康發(fā)展和公眾用藥安全筑牢防線。第三,消費者在網(wǎng)上購藥時也要慎重,通過正規(guī)渠道購買,注意鑒別真?zhèn),核對藥品名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、有效期等,提高自我保護和防范意識!敝袊t(yī)藥商業(yè)協(xié)會副秘書長、青島易復(fù)診網(wǎng)絡(luò)科技有限公司總經(jīng)理馬光磊認為,在推動網(wǎng)售藥品市場高速增長的同時,加大避險機制和監(jiān)管力度才是第一要務(wù),如此將真正為網(wǎng)絡(luò)售藥保駕護航。


編輯:史飛雪

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