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魯抗醫(yī)藥子公司一產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價
來源:大眾報業(yè)·經(jīng)濟導報   加入時間:2022-7-21 14:04:03  
  經(jīng)濟導報記者 韓祖亦
  魯抗醫(yī)藥(600789.SH)7月20日晚間公告稱,近日,公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于單硝酸異山梨酯緩釋片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
  資料顯示,單硝酸異山梨酯片由德國廠商BoehringerMannheim,GmbH首先研制并于1981年上市。主要用于冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年國內(nèi)樣本醫(yī)院單硝酸異山梨酯銷售額約為2.68億元。賽特公司該產(chǎn)品2021年銷售額約為3819萬元。
  目前國內(nèi)共有20個單硝酸異山梨酯緩釋片生產(chǎn)批文。截至本公告日,共有5個廠家(阿斯利康制藥有限公司、樂普藥業(yè)股份有限公司、齊魯制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司、山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司)通過國家藥品監(jiān)督管理局一致性評價審批。
  對此,魯抗醫(yī)藥表示,賽特公司單硝酸異山梨酯緩釋片(40mg)通過一致性評價有效提升了該藥品的市場競爭力,有利于增加市場銷量,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了有益的經(jīng)驗。


編輯:史飛雪

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