經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 吳淑娟
魯抗醫(yī)藥(600789.SH)1月9日晚間發(fā)布公告稱,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于制霉菌素片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2024B00008),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品用于治療非食管胃腸道粘膜念珠菌病,目前通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一致性評(píng)價(jià)審批的國(guó)內(nèi)廠家僅 1 家,本公司為首家獲批。
該藥品開展一致性評(píng)價(jià)工作以來,公司累計(jì)研發(fā)投入約為 1699.62萬元人民幣。公司制霉菌素片(50 萬單位)作為全國(guó)首家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,為公司提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、開辟市場(chǎng)空間提供了良好契機(jī)。